כיצד תהליך העבודה של שייפ לזיהוי זיהוי באמצעות MRI, המתמקד בפרטיות, מניע מחקר בקנה מידה גדול
תוכנית מחקר רב-מוסדית בחרה בשאיפ לתכנן ולאמת זרימת עבודה לזיהוי אובייקטיבי של MRI, אשר מאבטחת כ-100,000 סריקות לשיתוף נתונים תואם.
סקירת הפרויקט
תוכנית מחקר רב-מוסדית המאפשרת הדמיה רפואית מאובטחת ותואמת פרטיות עבור חדשנות בתחום הבינה המלאכותית ומחקרים קליניים. כדי לתמוך בשיתוף נתונים מאובטח ובשיתוף פעולה רב-אתרי, הלקוח נזקק לצינור עבודה חזק להסרת זיהוי של כ-100,000 סריקות MRI, הסרת מאפייני פנים/אנטומיים הניתנים לשחזור ו-PHI מוטמע תוך שמירה על תועלת המחקר. שייפ נשכר ליישם ולאמת זרימת עבודה מלאה להסרת זיהוי.
סטטיסטיקות מפתח
אפנות
MRI של המוח והשרירים והשלד על פני קבוצות מחקר
תכולה
~ 100,000 סריקות שעובדו
מקצה לקצה
צינור
חצי אוטומטי השחתה + הסרת גולגולת + ניקוי מטא-דאטה
QA
אימות אנושי בלולאה להסרת PHI ושלמות אבחון
מענה לארועים
פרוטוקולים המותאמים ל-HIPAA ול-GDPR;
תיעוד ההנחיות
אתגרים
- הכללה בין ספקים/מחקרים עם צינורות חצי אוטומטיים.
- הגנה על זהות ללא פגיעה באותות מדעיים (השחתת גולגולת והסרת גולגולת).
- בקרת איכות אנושית בלולאה ללכידת PHI שיורי בפיקסלים ובכותרות DICOM.
- יישור רגולטורי עם HIPAA/GDPR וזרימות עבודה ניתנות לביקורת.
פתרון
אסטרטגיית נתונים
מיפוי הנתיב מ-DICOM נכנס לפלט לא מזוהה (DICOM/NIfTI), תוך זיהוי נקודות סיכון PHI בנתוני פיקסלים ובכותרות.
צינורות דה-אייד
כיול יישומי השחתה והסרת גולגולת שיטות; ניקוי אוטומטי של כותרות וביקורות בדיקת סכומי נתונים; שמירת פרמטרים לא מזוהים של רכישה לצורך ניתוח.
בקרת איכות
סקירה דו-שלבית - בדיקות אלגוריתמיות בתוספת בודקים מיומנים המאמתים הסרת רמזי זהות ותועלת המחקר; טיפול בחריגים באמצעות לולאות עיבוד מחדש.
תאימות וממשל
נהלים סטנדרטיים (SOPs), בקרות גישה, יומני טרנספורמציה ו-a התואמים ל-HIPAA/GDPR הנחיות סטנדרטיות להסרת זיהוי ללימודים עתידיים.
היקף הפרויקט
| זרם | היקף | טכנולוגיות / בקרות | תוצאות |
|---|---|---|---|
| ביטול זיהוי פיקסל | השחתת ופתיחת גולגולת | כלים חצי אוטומטיים + בקרת איכות חזותית | הגנת זהות עם שמירה על אות |
| הסרת מזהה מטא-דאטה | ניקוי תגיות DICOM | הסרה מבוססת כללים + רשימה לבנה | אין דליפת PHI בכותרות |
| אימות | ביקורות בודקות | רשימות בדיקה; תוכניות דגימה | הפחתת סיכון PHI מדידה |
| ממשל | נהלים סטנדרטיים והדרכה | שבילי ביקורת; בקרות גישה | שחזור ותאימות |
התוצאה
- שיתוף מאובטח of ~ 100,000 סריקות MRI עם הסרת PHI שאומת על ידי בני אדם לשיתופי פעולה מחקריים.
- הנחיות פנימיות להסרת זיהוי מחקרים עתידיים סטנדרטיים ועבודה חוזרת מופחתת.
- השפעה על המערכת האקולוגית: עמדות פרוטוקול מיליוני סריקות להיות מוכנים למחקר עם הזמן.
השפעה אסטרטגית: התוכנית הקימה מפעל שניתן לחזור עליו ומבוקר, החל מסריקות MRI גולמיות ועד למערכי נתונים שנשמרו בפרטיות - ובכך האיצה את החדשנות תוך הגנה על זהות.
צינור הפרטיות של שייפ איפשר לנו לשתף קבוצות MRI גדולות מבלי לפגוע בערך האבחוני – ובכך קבענו אמת מידה חדשה לניהול מחקר.
— ראש טכני, פרטיות ואבטחת הדמיה